Anvisa alerta para graves riscos de saúde com uso inadequado de preenchedores dérmicos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um aviso na última quinta-feira, 12 de março de 2026, destacando os perigos associados à utilização incorreta de preenchedores de pele. A orientação tem como objetivo proteger a saúde dos pacientes que buscam procedimentos estéticos ou reparadores com essas substâncias.

Entre os produtos mencionados pela agência estão a hidroxiapatita de cálcio, o ácido hialurônico, o poli-L-ácido lático (PLLA) e os preenchedores de caráter permanente formulados com polimetilmetacrilato (PMMA). Todas essas substâncias são de natureza injetável e são classificadas como dispositivos médicos de alto ou máximo risco, o que impõe a obrigatoriedade de registro junto à Anvisa para que sua comercialização seja permitida no território nacional.

Riscos e Complicações Severas

A Anvisa sublinha que a manipulação imprópria desses produtos pode acarretar danos significativos à saúde, com efeitos clínicos que podem ser incapacitantes ou de difícil tratamento. A agência explicou que isso ocorre quando as aplicações são feitas em regiões anatômicas não recomendadas ou em volumes que excedem as orientações dos fabricantes, conforme descrito nas instruções de uso do produto.

“A aplicação de preenchedores dérmicos em regiões anatômicas não indicadas e em quantidades não previstas nas instruções de uso dos produtos, conforme as especificações estabelecidas pelos fabricantes, pode causar danos à saúde com consequências clínicas incapacitantes ou de difícil manejo”, diz a Anvisa, em nota.

A lista de complicações sérias relatadas inclui uma série de condições graves. Pacientes podem enfrentar embolia pulmonar, além de deficiência visual, que pode ser tanto temporária quanto permanente, resultante de oclusão vascular. Adicionalmente, foram observadas complicações de natureza sistêmica, como inflamação granulomatosa, que é um tipo de resposta imune crônica, a elevação do nível de cálcio no sangue, a formação de cálculo renal e, em situações mais extremas, insuficiência renal que demanda a realização de hemodiálise.

Orientações Cruciais para Pacientes

A Anvisa aconselha os indivíduos que consideram procedimentos com preenchedores a tomarem precauções importantes antes de realizá-los. É fundamental que os pacientes verifiquem as áreas do corpo nas quais a aplicação é permitida e os volumes adequados, conforme detalhado nas instruções de uso do produto. Recomenda-se, ainda, buscar a orientação de um profissional de saúde qualificado antes de iniciar qualquer plano de tratamento.

Em caso de surgimento de qualquer sinal ou sintoma de complicação após o procedimento, a Anvisa enfatiza que o paciente deve procurar assistência profissional qualificada de imediato. A agência também destaca a importância de outras verificações essenciais antes da realização do procedimento:

“É indispensável verificar se o produto está regularizado, o serviço autorizado e o profissional qualificado. É fundamental entregar o cartão de rastreabilidade do produto utilizado ao paciente e manter uma cópia no prontuário. Em caso de suspeita de evento adverso associado ao uso do produto, o problema pode ser relatado à Anvisa", diz a agência.

Para reportar produtos irregulares ou aqueles que são fabricados por empresas que não possuem licenciamento da Anvisa, os cidadãos podem utilizar o sistema Fala.BR da Ouvidoria da Anvisa.